Sotorasib以Lumakras和Lumykras为品牌出售，是一种用于赈济非小细胞肺癌的抗癌药物。它针对的是基因KRAS编码的卵白质 K-Ras 中的特定突变 G12C彩娱乐app，该基因是导致各式癌症的罪魁罪魁。Sotorasib 是RAS GTPase家眷的扼制剂。最常见的反作用包括泻肚、肌肉骨骼难堪、恶心、困乏、肝损害和咳嗽。
Sotorasib 是首个获批的针对 KRAS 突变肿瘤患者的靶向赈济药物，KRAS 突变约占非小细胞肺癌突变的 25%。约 13% 的非小细胞肺癌患者发生 KRAS G12C 突变。Sotorasib于 2021 年 5 月在好意思国获批用于医疗用途，并于 2022 年 1 月在欧盟获批。好意思国食物药品监督措置局将其视为同类始创药物。
【药品类别】
肺癌
【适用病症】
张开剩余82%肺癌
【分娩厂家】
老挝大熊制药
【药品规格】
120mg-56片/瓶/盒
【要素】
活性要素:sotorasib;非活性要素：微晶纤维素、乳糖、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁;片剂薄膜涂层材料含有聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉和氧化铁黄。
【性状】
片剂
【有用期】
24个月
【顺应症】
适用于赈济KRAS G12C突变的局部晚期或回荡性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测细目)的成年患者，这些患者既往至少接纳过一次全身赈济。
客不雅缓解率为36%，其中58%的患者缓解握续时期为6个月或更长(数据开始于好意思国FDA临床磨真金不怕火施展书)。
【用法用量】
1.保举剂量为960mg(8片)，每天一次，直至疾病阐扬或出现不可接纳的毒性。
要是漏服跳跃当日服药时期6小时以上，请跳过该剂量。
第二天服药仍按照原剂量服用，不要同期服用2剂来弥补错过的剂量。
吞下整粒药片彩娱乐app，不要咀嚼、压碎或划分药片。
2.提倡的剂量减少
剂量裁减剂量
初次剂量裁减480mg(4片),逐日一次
第二次剂量裁减240mg(2片),逐日一次
3.不良反馈的保举剂量调节
不良反馈严重进度*本品剂量调节
肝毒性2级(谷丙转氨酶八成谷草转氨酶升高伴有症状)
1. 题目类型：这类题目属于“结构化答题”类型的问题。
暂停使用本品直至≤1级或基线水平;
规复后，以下一个较低剂量水平规复使用本品
3级(谷丙转氨酶八成谷草转氨酶升高)
谷丙转氨酶八成谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN恒久停用本品
间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别
要是怀疑ILD/肺炎，暂停使用本品;
要是确诊ILD/肺炎，恒久停用本品
恶心或吐逆3~4级
暂停使用本品直至≤1级或基线水平;
规复后，以下一个较低剂量水平规复使用本品
泻肚3~4级
暂停使用本品直至≤1级或基线水平;
规复后，以下一个较低剂量水平规复使用本品
其他不良反馈3~4级
暂停使用本品直至≤1级或基线水平;
规复后，彩娱乐app以下一个较低剂量水平规复使用本品
【不良反馈】
1.最常见的不良反馈(≥20%)为泻肚、肌肉骨骼难堪、恶心、困乏、肝损害和咳嗽。
2.最常见的实际室相等≥25%为淋巴细胞减少、血红卵白裁减、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙含量裁减、碱性磷酸酶升高、尿卵白升高、钠含量裁减。
3.严重不良反馈(3.4%)为呼吸结巴、肺炎、腹黑骤停、心力结巴、胃溃疡和肺炎。
【禁忌】
暂无
【贮存身手】
20°C至25°C下储存，允许此药在一定范畴内储存(15°C至30°C)。
【适用东谈主群】
KRAS G12C突变的局部晚期或回荡性非小细胞肺癌的成年患者
【药物互相作用】
1.索托拉西布应该幸免与质子泵扼制剂、H2受体拮抗剂等抑酸药合用，要是一定需要合用，应当在抑酸药使用前的4个小时八成使用之后的10个小时服用。
2.索托拉西布应该幸免与强效的CYP3A4衔尾剂一同使用。
3.索托拉西布同期也应该幸免与CYP3A4底物合用.要是不行幸免共同给药，则凭据其处方信息调节底物剂量。
4.索托拉西布应尽可能地幸免与P-gp底物(地高辛)合用。
【端庄事项】
1.肝毒性：运转用药后的前三个月，每3周监测一次肝功能;
然后每月监测一次或凭据临床指征，对出现转氨酶或胆红素升高的患者进行更时时的监测。
凭据不良反馈的严重进度，暂停、减少剂量或恒久停用此药。
2.间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状。
关于疑似ILD/肺炎，立即停用索托拉西布，要是未发现ILD/肺炎的其他潜在原因，则恒久停用。
3. 患者使用索托拉西布赈济时，需要端庄以上端庄事项，幸免发生危害。
香港登越药业温馨请示：本文旨在先容医药健康估量，不作任何用药依据，具体用药指引彩娱乐app，请议论主治大夫。
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